实验室设计-西典科技-分析实验室设计

一致性评价

目前，国家医保局牵头的“4+7”带量采购正式落地，很可能的结果就是较终中标品种是国产仿丨制药，实验室设计规范，因为只有国产仿丨制药才可能把价格降下来，进口药、原研品牌药的价格绝不可能降到同等程度。

　　带量采购是新事物也是老事物，但过去要么只带量不采购，要么就是招采不合一，现在由医保局牵头开展，把通过仿丨制药一致性评价的药品先提出来，质量层次方面仿丨制药和原研药就没有区别了，都在同一个质量层次，这对于原研药企一定会造成较大冲击。

　　不过，实验室设计装修，通过一致性评价的品种，企业也不能过于乐观。如果仿丨制药品种通过一致性评价后先提价再议价，价格影响尚可接受，毕竟完成评价也需要投入成本，但如果依然按照此前各省招采价格再议价，那等于进一步拉低了产品中标价。

东莞西典医药科技有限公司：

产品研发外包服务（CRO），基于公司国际水平的产品研发体系（QbD），帮助国内企业完成“产品一致性评价”研

       发和报批，为制药企业开发在国内及欧美注册的仿丨制药。

强者思维是主动的而不是被动的、是积极的而不是消较的、是进攻的而不是防守的，面对艰巨的市场挑战，抱怨和指责没有任何意义，唯有秉承产业初心，正视问题解决问题，才能抓住转瞬即逝的产业机遇。正因如此，全行业虽有平稳向好的市场预期，分析实验室设计，但透露出的趋势判断无疑是长期积极、短期曲折。

中国药品价格体系呈现较多层次，原研和仿丨制之间的价格梯度拉得太大，仿丨制药在全新的采购政策模式下，较终出现的结果一定是“原研替代”，所以长期来看，药品价格不仅要降低，而且还会把价格梯度挤得更扁平，这对于仿丨制药企业的成本考验很大。

东莞西典医药科技有限公司：

产品研发外包服务（CRO），基于公司国际水平的产品研发体系（QbD），帮助国内企业完成“产品一致性评价”研

          发和报批，为制药企业开发在国内及欧美注册的仿丨制药。

笔者认为，在新形势下降价的大势下，药品招标采购在强化的前提下会呈现多元化的趋势。即在继续坚持、完善7号文、70号文、国十七条的基础上，不排除会以新文件的方式，要求继续坚持“以省(市)为单位组织开展，明确医丨疗机构是采购主体，落实招采合一、带量采购、量价挂钩、以量换价”，在此前提下，会强化药品采购试点，以此形成药品采购的新突破口。

未来，各种形式的药品采购，将会呈现百花齐放的局面，而作为组织、牵头、监管的省级平台，仍然将肩负相关重任，实验室设计，但工作角度会有所转换，即由过去的“市场服务”转向“服务市场”。因此，药品采购不但不会被会废止，只会越来越纵横交错，呈现“高度分散化”的形态。

7+4带量采购，

给企业提出了新的挑战!

合规？！ 质量 ？！成本？！

西典医药，帮您实现：更高**的企业合规性；达到一致性评价后的产品质量；同时控制更低的成本。