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业务:是国内30年专注欧美水平GMP咨询服务的公司,国内为制药企业提供工厂建设总包服务(EPC)的项目管理公司;
业绩:30多年的国内国际GMP和制药工厂建设(EPC)项目服务,完成40多个欧美标准工厂设计、工厂建设和欧美GMP体系
建立项目;
水平:提供制药领域的技术和法规符合专业服务,帮助制药企业建立国际水平的GMP规范和现代工厂管理体系,符合中国
2010、世界卫生组织、欧盟、和美国的GMP标准;
服务:提供国际标准的GMP体系建立和符合GEP规范的EPC项目总包管理服务,包括欧美标准的工厂设计、项目建设管理、设
备选型、验证体系、GMP文件体系、国内外GMP认证等。帮助制药企业建立好性价比现代技术水平的制药工厂,GMP认证,实现
先进的技术配置、低有效投资水平、高建设效率、低建设成本、以好生产效率实现低生产成本、确保建设过
程及运行使用中的安全和环保、符合所有国际通用GMP规范。
7+4带量采购,
给企业提出了新的挑战!
合规?! 质量 ?!成本?!
西典医药,帮您实现:更高**的企业合规性;达到一致性评价后的产品质量;同时控制更低的成本。
7+4带量采购,给企业提出的新目标:
1. 严格的飞行检查,你必须在高标准合规;
2. 能够获得销售的资格,你必须达到一致性评价后的质量水平;
3. 能够中标,药厂通过了GMP认证,你必须有足够低的成本支持今后的销售。
合规 > 质量 > 成本 >
广州西典医药科技有限公司为您提供高效的解决方案:
企业管理体系>
GMP>确保高度合规性、实质性提高管理水平
企业硬件系统>
工厂/设备>确保产品质量的技术能力、高性价比的工厂建设、高效率低成本的运行水平
免费咨询服务
一、免费咨询的意义:
西典咨询,回报制药行业,服务制药企业。
提供免费咨询
回答您的问题、解决您的疑惑
二、如果您有以下需要:
1. 日常工作中任何关于GMP等合规性方面的问题?
2. 日常工作中任何关于技术方面的问题?
3. 关于工厂建设的规划和实施方面的问题?
4. 关于工厂GMP体系和管理水平改进方面的问题?
5. 制药企业有关的其它问题?
请联系我们!
三. 免费咨询的内容:
如果你有关于工厂建设方案,工厂设计,GMP认证、委外加工,工厂安全,工厂环保,工厂建设项目管理,验证,GMP系统建立及实施。产品开发,产品技术转移,辅料应用,产品国内报批,产品国外报批,国外产品引进,批文购买,委托加工等方面的任何问题,GMP认证施工,可随时咨询我们,有问必答。
四. 服务方式A:
方式:在线,包括邮件、微信、电话;
内容:回答客户提出的上述范围内的问题。
五. 服务方式B:
方式:现场咨询
内容:按照客户的问题进行交流或专题培训,可以提供一天时间以内的免费咨询/培训
六.咨询*:
1) 中国GMP,指南起草人员
2) FDA GMP,新药评审人员
3) 辉瑞,阿斯立康,强生等公司,项目管理人员
4) 美国,德国工厂设计项目管理经验丰富人员
5) 欧美注册及一致性评价产品研发项目管理人员
6) 外企,国企,私企,国际标准企业管理人员
7) 辅料开发和应用人员
8) 产品引进、技术转移人员