进口微晶纤维素-西典科技-微晶纤维素

关于微晶纤维素Mcc，在片剂制剂和一些肠溶胶囊制剂中起什么作用？

问题：关于微晶纤维素在片l剂中是起什么作用？

那么在一些肠溶胶l囊剂中，例如盐酸二甲双胍肠溶胶l囊中，此药需要湿法制粒，挤出，抛圆，包衣… 这种剂型里起什么作用？

片l剂和胶l囊剂的作用是不是相同的？是不是这种辅料在不同剂型中有不同作用。

需要详细点…。较合l适答案：MCC由于它的吸水作用，即使加湿润剂稍有过量亦不影响湿料的拌和过筛，仍能制得有些均匀的颗粒，没有结块情况。例如下列处l方：处l方 (1) (2)碳酸钙 1000g 1000g的水 300ml 300ml微晶纤维素 100g处l方 (1) 制粒时生成粘块，而处l方 (2) 则能通过 12 目筛孔制成颗粒。微晶纤维素亦可直接加入用湿制法制得的干颗粒中，以增加粉粒之间的结合力，防止l脱片情况。处l方 (3) 每 20000 片用量 药物 10000g淀粉 197gPVP-K30(8% 醇溶液 ) 372gAvicel PH101 1200g硬脂酸钙 110g将药物和淀粉混合，用 PVP 醇溶液湿润制粒干燥，过 16 目筛，然后加 Avicel 和硬脂酸钙 ( 预先用 40 目筛过筛 ) ，一起混合压片。含微晶纤维素有些多的片子，放置于湿度有些高的环境下，由于吸湿影响了粒子间氢键的结合力，片子会逐渐软化，但当这些片子从高温度环境下移去时，又会恢复硬度，故在一段时间内温度和湿度的变化，往往导致这类片子的硬度的变化，在服用时常常有粘着于舌上之感，即由于快速的毛细管的作用，*吸收了舌面的水分所致。微晶纤维素与其他辅料的配比，对不溶性药物的溶出速率，有有些大的影响，例如消l炎疼是一种水不溶性药物，当微晶纤维素与磷酸氢钙的配比为 50:50 时， 释药速率为 66%/30 分钟，JRS微晶纤维素，但当微晶纤维素和磷酸氢钙的比例为 30:70 和 16:84 时，药物的溶出速率分别递减为 18% 和 10% 。２、胶l囊助流剂制法：α─纤维素经磺酸解聚，可得微晶纤维素。性状：白色至类白色的结晶性粉末，流动性好，无臭无味，不溶于水、乙l醚或醚。压缩成型好，稳定性好，与其他药物不产生相互作用。有有些大的吸油性、吸水性，用于吸着液状药物，常用作颗粒剂、片l剂、胶l囊剂的赋形剂。商品有 abe ─ cel 、大粒子 abe ─ cel 、 abe ─ cel ， RC 等几种型号。规格：羟丙基含量 (%) 7-19PH 值 5.0-7.5干燥失重 (%) ≤ 10炽灼残渣 (%) ≤ 1氯化物 (%) ≤ 0.6重金属以 Pb 计 ppm ≤ 10As ppm ≤ 3Fe ppm ≤ 150用途：用作胶l囊剂的助流剂或赋形剂。微晶纤维素对于活力钙咀嚼l片的影响微晶纤维素在咀嚼l片中是有些为常用的辅料，由于其有些好的流动性，微晶纤维素，压缩后有些好的粘合性。不仅有助于压片，且微晶纤维素还具有一定的崩介作用，有助于咀嚼l片在口中快速崩介，在活力钙咀嚼l片中加入微晶纤维素也正是为了以上目的。但在生产中发现，压片过程中时有裂片发生，由于时好时坏，给质量控制带来了相当的困难，严重影响了生产进度，使产品质量无法得到保证。经过长时间质量跟踪与实验分析，发现裂片情况与使用的微晶纤维素质量不稳定 紧密联系，同时也证明了只有保证微晶纤维素质量稳定可靠，才能解决裂片问题。提问人的追问

在片l剂中，比如肠溶片中可以不可以算是稀释剂吗？

是的，

但是MCC、不是所有的肠溶片都可以不可以用的.有的非常会有可能引起片l剂变色

助流剂是指能减少颗(或粉)粒间的摩擦力，增加颗(或粉)粒流动性，使能顺利流入模孔。助流剂是为了帮助粉末或颗粒顺利流动所加入的辅料。

药用辅料（pharmaceutical?excipients）广义上指的是能将药理活性物质制备成药物制剂的各种添加剂。国际药用辅料协会（IPEC）的定义是：药用辅料是药品制剂成型时，以保持稳定性、安全性或均质性，或为适应制剂的特性以促进溶解、缓释等为目的而添加的物质。它的作用有：（1）在药物制剂制备过程中有利于成品的加工；（2）加强药物制剂的稳定性，进口微晶纤维素，提高生物利用度和病人的顺应性；（3）有助于从外观鉴别药物制剂；（4）增加药物制剂在贮存或应用时的安全性或有效性。?

近年来国内外对药物制剂的要求，不仅有药物的纯度、均匀溶出度(释放度)和稳定性等，而且要求药物在体内达到所需的血药浓度(生物利用度)，以提高药物的治l疗l效果，减少副作l用。为此，应用新型的辅料，研究新工艺和新剂型，已成为国内外制剂工作者的重要手段。随着药用高分子材料的发展，制剂新辅料正在不断涌现。?

微晶纤维素（MCC）是由**纤维经强酸在加热条件下水解后?除去其中无定形纤维而得到的棒状或颗粒状的晶体。微晶纤维素分子之间存在氢键，微晶纤维素102，受压时氢键缔合，故具有高度的可压性，常被用作于粘合剂；压制的片l剂遇到体液后，水分*进入含有微晶纤维素的片l剂内部，氢键即刻断裂，因此可作为崩解剂。此外，微晶纤维素的密度较低，比容积较大，粒度分布较宽，又常被用于作稀释剂。因此它是片l剂生产中广泛使用的一种辅料。目前在国内外．根据微晶纤维素的物理化学性能不同，巳形成多种规格品种，广泛应用于医药、食品、化妆品、轻化工、农业等各生产部门。由于它具有多方面的功能作用和优良性能，国内外需求日益增长，且新用途正在不断地被开发出来，某些药用微晶纤维素品种巳形成系列化。

崩解当然是淀粉。但是淀粉压出来硬度低。。。单纯的淀粉很难成片。。。

所以。。这个问题不好比较。。

如果你问，同等硬度的片子，70%的乳糖加上30%的淀粉崩解快，还是30%的MCC崩解快，那答案毫无疑问是加淀粉的快。。。

欧美标准药用辅料是基于其质量水平而区别于传统国产药用辅料的产品。在我们国家制药行业法规和标准国际接轨， 特别是以“药品一致性评价”为代表的产品升级后，国产药用辅料全部被尽快产品代替。我们的目标，是替代尽快产品！

行业风口：基于国内大健康行业发展的大趋势、制药行业全面国际接轨的历史转折时期，国内制药行业全面升级，需要高标准药用辅料；

我们：国内首l家国内标准MCC产品的开发和生产商；

市场：国内药用辅料行业被进口取代，我们取代进口辅料，推动中国制药行业的发展；

阿米巴模式经营：注重员工专业能力的提升，培养具有经营者意识的人才，实现全员参与经营，员工成为公司的合伙人；

价值观：追求全体员工物质和精神的幸福的同时，为中国的制药行业发展做出贡献。